400-133-6008
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2025-01-17
细胞染色体畸变试验的主要目的是检测细胞在特定条件下是否发生染色体结构或数量的畸变，并探索这些畸变与遗传性疾病、肿瘤发生等之间的关联。将细胞暴露于受试样品（如医疗器械、化学物质等）后，观察和分析染色体是否发生结构或数量的异常，从而评估受试样品对细胞遗传物质的影响。
细胞染色体畸变试验方法
微核试验：通过检测细胞分裂过程中产生的小核，来评估染色体断裂和非整倍体的发生率。
染色体畸变分析：利用显微镜直接观察细胞中染色体的形态变化，从而评估染色体断裂、重组等畸变现象。这种方法通常在细胞有丝分裂中期进行，因为此时染色体的长短、大小、着丝点等特征较为显著，易于观察。
荧光原位杂交（FISH）技术：使用特定荧光标记的探针检测染色体的特定区域，以评估染色体的结构和数目变化。FISH技术具有快速、准确的特点，并可用于活体细胞染色体的分析。
外周血淋巴细胞培养和显带技术：首先利用培养基将外周血淋巴细胞进行培养，并加入植物血凝素等物质以促进其生长和分化。经过一定的培养时间后，采用显带技术观察细胞染色体的形态和结构，从而检测染色体畸变的情况。
电镜直接观察技术：将细胞样品制成电镜样品，然后利用电镜直接观察细胞染色体的形态和结构，以检测染色体畸变。这种技术可以提供高分辨率的染色体图像，但需要特殊的设备和技术支持。
细胞染色体畸变试验标准
GB15193.23-2014 食品安全国家标准体外哺乳类细胞染色体畸变试验
GB15193.6-2014 食品安全国家标准哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
GB15193.8-2014 食品安全国家标准小鼠精原细胞或精母细胞染色体畸变试验
GB/T15670.17-2017 农药登记毒理学试验方法第17部分：哺乳动物精原细胞/精母细胞染色体畸变试验
GB/T15670.19-2017 农药登记毒理学试验方法第19部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
GB/T21751-2008 化学品哺乳动物精原细胞染色体畸变试验方法
GB/T21794-2008 化学品体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法
GBZ/T240.12-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第12部分：体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
GBZ/T240.13-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第13部分：哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验
GBZ/T240.9-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第9部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
YY/T0870.2-2019 医疗器械遗传毒性试验第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
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