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2025-02-05
日化品毒性测试是评估日化产品安全性的重要环节,旨在确保产品在正常使用条件下不会对人体健康造成危害。根据《化妆品安全技术规范》2015年版,日化品毒性测试包括多种试验项目,如急性经口毒性试验、急性皮肤刺激性试验、皮肤光毒性试验、皮肤变态反应试验、亚慢性经口毒性试验及体外哺乳动物细胞染色体畸变试验等。这些测试项目能够全面评估日化品的潜在毒性,为产品的安全性和合规性提供科学依据。
作为第三方检测中心,中科测试机构拥有CMA和CNAS认证检测资质,检测设备齐全,数据科学可靠,可出具国家认可的日化品毒性测试报告。
皮肤吸收试验
替代测试方法:体外皮肤吸收方法
优点:采用人体皮肤静态或流动扩散细胞模型, 具有与大鼠、猪或人皮肤标准化的体外条件, 仅需要更少、组织处理、无需连续收集样品和分析所需的药物量低。
缺点:缺乏代谢系统,无法评估经皮吸收过程中化学物的代谢变化
皮肤刺激试验
替代测试方法:RhE 模 型( 包 括 EPiSkin ? , Epi?Derm ? SIT(EPI 200) , Skin-Ethic RHE ? , LabCyte EPI-Model24 SIT, epiCS?, Skin +? f 和 KeraSkin? SIT等)
优点:表皮整体结构包含基底层、棘层、颗粒层和角 质层等, 与人体皮肤相似性高
缺点:不能区分轻度刺激物(UN-GHS 类别 3)与非刺激性/无类别化合物;上皮和相邻基质之间的刺激性无法评估;缺乏毛囊、神经、血管和免疫系统等
皮肤腐蚀试验
替代测试方法:RhE 模 型( 包 括 EpiSkin ? , Epi?Derm ? , SkinEthic ? 和epiCS?等)
优点:准确模拟人类表皮的结构和生理特征, 包括基底膜、增殖的角质形成细胞及具有完整物理屏障功 能 和 异 源 代 谢能 力 的 角 质层,再现正常人表皮多种特征
缺点:存在不能区分渗透模型中活细胞层不同层(基底层、棘层和颗粒层)的情况,上皮和相邻基质之间的腐蚀性无法评估;批次间差异较大
皮肤致敏试验
替代测试方法:DPRA, ADRA, kDPRA, Keratino-Sens, h-CLAT, U-SENS,GARD?Skin 和 IL-8 Luc等
优点:根据皮肤致敏的 有 害 结局 路径(AOP)中的关键事件分别设置不同的测试方法, 将几种测试方法综合使用可得出化学品的皮肤致敏潜力的结论
缺点:单一方法无法得出化学品皮肤致敏潜力的结论;个别测试方法易导致假阴性结果,如 DPRA和 ADRA无代谢能力,无法识别需要激活代谢的致敏剂
眼刺激/眼腐蚀试验
替代测试方法:BCOP测试、ICE测试、RhCE测试( 包 括 EpiOcular? 、 Skin EthicHCE、 Labcyte 角 膜 和 MCTTHCE?等)
优点:BCOP和 ICE测试适用于筛选出中度、重度和非常严重的眼睛刺激物, 可以测量损伤的深度;RhCE 测试由人类角膜上皮细胞组成, 不存在种属差异,能够形成多层细胞结构, 模拟人眼角膜上皮的解剖和生理特性
缺点:BCOP 和 ICE 测试不适用于轻度刺激物, 且与人体存在种属差异; 个别RhCE测试存在局限性,如 EpiOcu?lar?对乙醇和酯类过于敏感,并且不适用于高挥发性液体、有机溶剂和某些类别的反应性化学物(例如过氧化物);HCE 模型采用永生化细胞系,可能与完整的人角膜存在差异等
光毒性试验
替代测试方法:体外3T3光毒性测试
优点:稳定性较高,成本低,高效快速
缺点:部分化学物对 3T3 细胞不起作用, 可能导致假阴性结果; 部分化学物在体内的生物利用度极低, 可能导致预测阳性率偏高; 细胞系缺乏代谢能力, 无法评估在体内代谢为生物活性形式的化合物

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