毒理学资料是农药登记资料的重要组成部分，也是评价农药安全性以及农药登记是否获批的关键依据。农药登记毒理学试验方法是指按照国家相关规定进行的一系列试验程序，以评价农药对生态环境和人类健康的影响。

　　农药登记毒理学试验范围

　　有机磷杀虫剂、有机気杀虫剂、双酰胺类杀虫剂、新烟碱类杀虫剂、氨基甲酸酯类农药、有机氣农药、苯甲酰腺类杀虫剂、拟除虫菊酯类农药、无机杀虫剂、生物源杀虫剂、有机硫农药、吡咯类农药、杀菌剂、三唑类杀菌剂、吗琳类杀菌剂、扑草净、二甲戊灵、百草枯、精喹禾灵、2甲4気、咪唑乙烟酸、氣磺胺草醒、异恶草松、草除灵、高效盖草能、植物生长调节剂等。

　　农药登记毒理学试验项目

　　1急性毒性试验（经口、经皮、吸入）

　　根据急性3项试验的LD50或LC50，判断试验样品对雌、雄性动物的毒性级别。

　　当对雌、雄性动物的毒性级别不一致时，按毒性级别高的计。

　　急性吸入毒性试验中，当试验样品浓度达到技术上的最大浓度时，如仍无动物死亡，则该试验结果不宜作为判定产品毒性级别的主要依据。

　　剧毒或高毒农药，一般不能通过审查（杀鼠剂、阿维菌素等特殊管理要求的农药除外）。

　　液体制剂的吸入试验中浓度检测方法应用仪器法（液相或气相）进行检测。

　　2皮肤刺激性试验

　　根据试验结果，对皮肤刺激强度进行分级。

　　直接用于皮肤的卫生用农药制剂，对皮肤产生中度以上刺激性或腐蚀性的，不能通过审查。

　　其他类别的制剂，对皮肤有腐蚀性的，一般不能通过审查。但原药对皮肤有腐蚀性时，可综合考虑农药特性及实际使用等情况提出意见，提交农药登记评审委员会审议。

　　3眼睛刺激性试验

　　根据试验结果，对眼刺激性反应进行分级。

　　直接用于皮肤的卫生用农药制剂，对眼睛产生中度以上刺激性或腐蚀性的，不能通过审查。

　　其他类别的制剂，对眼睛有腐蚀性的，一般不能通过审查。但原药对眼睛有腐蚀性的，可综合考虑农药特性及实际使用等情况提出意见，提交农药登记评审委员会审议。

　　4皮肤致敏性试验

　　根据试验结果，对致敏强度进行分级。采用小鼠淋巴结分析试验方法时，如出现阳性结果，应进一步明确致敏强度分级。

　　直接用于皮肤的卫生用农药制剂，致敏强度为轻度以上的，不能通过审查。

　　其他类别的制剂，致敏强度为强度或极强的，不能通过审查。

　　5亚慢（急）性毒性试验资料

　　对试验各项数据结果进行统计分析和评价，提出对实验动物亚慢（急）性毒性的未观察到有害作用剂量水平（NOAEL）和观察到有害作用最低剂量水平（LOAEL）。

　　确定主要毒作用效应及靶器官。

　　6致突变试验

　　鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验；体外哺乳动物细胞基因突变试验；体外哺乳动物细胞染色体畸变试验；体内哺乳动物骨髓细胞微核试验。

　　分别对各项试验数据进行分析和评价，判断试验结果为阴性或阳性。

　　当前3项有1项为阳性、第4项为阴性时，应增加1项体内试验，如体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成（UDS）试验等；如果前3项均为阴性，而第4项为阳性，应增加体内哺乳动物生殖细胞染色体畸变试验或显性致死试验。

　　如4项致突变试验出现了2项（含）以上的阳性结果，一般不能通过审查。

　　7生殖毒性试验

　　对试验各项繁殖指数及其他观察指标数据结果进行统计分析和评价，提出对亲代、子代和繁殖作用的未观察到有害作用剂量水平（NOAEL）和观察到有害作用最低剂量水平（LOAEL），明确是否有生殖毒性作用。

　　8致畸性试验

　　对试验各项数据结果进行统计分析和评价，提出对母体和胚胎毒性的未观察到有害作用剂量水平（NOAEL）和观察到有害作用最低剂量水平（LOAEL），明确是否存在致畸作用。

　　有致畸作用的，不能通过审查。

　　9慢性毒性试验

　　对试验各项数据结果进行统计分析和评价，提出对实验动物亚慢（急）性毒性的未观察到有害作用剂量水平（NOAEL）和观察到有害作用最低剂量水平（LOAEL）。

　　确定主要毒作用效应及靶器官。

　　10致癌性试验

　　对致癌性数据结果进行统计分析和评价，判断是否有致癌性。

　　有致癌作用（除与人体不相关的），不能通过审查。