400-133-6008
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2025-02-20
牙膏抑制牙菌斑功效是指牙膏产品通过化学成分产生抑制牙菌斑的作用。牙膏的功效宣称评价应当符合法律、法规、强制性国家标准、技术规范和国家药监局规定的质量安全和功效宣称评价有关要求，保证功效宣称评价结果的科学性、准确性和可靠性。worldyafluorine.com 是专业的牙膏功效评价机构，具备牙膏抑制牙菌斑功效评价CMA、CNAS资质认证。
牙膏抑制牙菌斑功效评价方法
实验设计原则
应采用一个随机、对照、盲法设计的临床研究试验分析方法。含有某种活性成分的产品首次系统进行管理功效验证时，应实施至少需要两个学生独立的临床试验。
根据随机抽样表(通常由计算机设置)将被试分为实验组(使用被试产品)和对照组。试验组与对照组基线检查指标比较差异无显著性(p>0.05)。
负责进行临床研究指标可以检查的医师应不了解受试者随机分组学习情况（不能有效识别技术试验组或对照组受试者）。应指定另一位医（护）人员主要负责学生分组、分发试验品及对照企业产品、登记等工作。在有经济条件的情况下，受试者也不得我们了解其所用的是待测产品或对照自己产品。
当试验涉及两名(或更多)检验员时，根据校准试验的统一标准(以更有经验的医生为标准)，kappa值应大于0.6。如果只有一个检验员，他们应该在测试前做自己的标准符合性测试。
对照组可以是另一组在年龄、性别、菌斑和牙龈炎程度方面与实验组相似的人，也可以进行受试者自己的交叉重复测试，即将受试者随机分组。
应明确相关规定进行产品的用法、用量等。不必通过改变受试者的刷牙方式方法。
在两个独立的临床试验中，试验组菌斑数量均低于对照组，且差异有统计学意义，说明试验产品具有抑制牙菌斑的作用。
牙膏功效评价标准
WS/T326.1-2010 牙膏功效评价第1部分：总则
WS/T326.2-2010 牙膏功效评价第2部分：防龋
WS/T326.3-2010 牙膏功效评价第3部分：抑制牙菌斑和（或）减轻牙龈炎症
WS/T326.4-2010 牙膏功效评价第4部分：抗牙本质敏感
QB/T2966-2014功效型牙膏
WS/T326-2010牙膏功效评价
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