400-133-6008
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2025-04-15
化学品生殖毒性试验是指研究化学品对生物体生殖功能和发育过程的影响，以评估其潜在的风险。具体来说，生殖毒性试验是通过动物试验来考察化学品对哺乳动物生殖细胞、受孕、妊娠、分娩、哺乳等亲代生殖机能的不良影响，以及对子代胚胎和胎儿发育、出生后发育的不良影响。
化学品生殖毒性试验标准
GB/T21766-2008《化学品生殖/发育毒性筛选试验方法》
本标准规定了化学品生殖／发育毒性筛选试验的范围、术语和定义、试验基本原则、试验方法、试验数据和报告。
本标准适用于检测化学品的致畸性、繁殖及生长发育毒性筛选。
GB/T21771-2008《化学品重复剂量毒性合并生殖/发育毒性筛选试验方法》
本标准规定了化学品重复剂量毒性合并生殖/生长发育毒性筛选试验的范围、术语和定义、试验基本原则、试验方法、试验数据和报告。适用于检测化学品的重复剂量毒性及致畸性、繁殖及生长发育毒性筛选。本标准也可以作为致畸试验、一代和两代繁殖毒性的预试验。
GB/T35517-2017《化学品鱼类生殖毒性短期试验方法》
本标准规定了化学品鱼类生殖毒性短期试验方法的方法概述、质量保证与质量控制、仪器设备、试验准备、试验程序、试验过程、数据和报告。
本标准适用于化学品鱼类生殖毒性试验。
GB/T35522-2017《化学品土壤弹尾目昆虫生殖试验》
本标准规定了化学品土壤中弹尾目昆虫(跳虫)的生殖试验的术语和定义、试验原理、试验方法和步骤、数据与报告。
本标准适用于评估溶于水或不溶于水的物质对土壤中弹尾目昆虫(跳虫)的生殖效应的影响。
本标准不适用于挥发性物质，即亨利常数或气/水分配系数大于1、或在25℃时蒸气压超过0.0133Pa的物质。
化学品生殖毒性试验重要性
生殖毒性试验的目的是确保化学品在使用过程中不会对人类的生殖系统造成不良影响。
通过这些试验，可以预测化学品可能对生殖细胞、受孕、妊娠、分娩、哺乳等亲代生殖机能产生的不良影响，以及对子代胚胎和胎儿发育、出生后发育的不良影响。这对于药品研发和工业化学物质的安全评估至关重要，能够帮助制定安全标准，保护劳动者和环境。
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