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2025-01-13
化妆品作为与人体健康息息相关的产品，在上市前理应对其安全性、有效性进行充分研究和评估，这也是我国化妆品法规的基本要求。目前，针对化妆品及其原料的评估手段包括动物试验、人体试验和体外试验。随着社会的进步和人们对动物福利日益提高的关注度，全球科学研究都开始不断减少实验动物使用量，开发替代方法取代传统的动物试验。
作为第三方检测中心，中科测试机构拥有CMA和CNAS认证检测资质，检测设备齐全，数据科学可靠，可出具国家认可的化妆品安全与功效评价报告。
化妆品安全评价：皮肤致敏
鉴于皮肤致敏生物学过程的复杂性，用于致敏特性预测的替代方法也有很多。2012年OECD提出了基于有害结局通路（AOP）原理的整合测试策略，把皮肤致敏的AOP路径中的4个关键事件建立对应的替代方法，分别为抗原与皮肤蛋白共价结合形成免疫复合物的起始事件、角质细胞发生炎性反应并启动特定细胞通路（抗氧化/亲电子剂反应原件依赖型通路）的细胞事件、树突状细胞（DC）摄取和呈递抗原表达特征性标志物（CD86和CD54）的免疫细胞事件和淋巴结特异性记忆T细胞增殖的组织事件。
2014年人细胞系活化实验（h-CLAT）作为DC细胞事件的替代方法列入草案。2015年OECD发布了OECD442C直接多肽结合试验（DPRA）作为起始事件的替代方法，OECD42D KeratinoSensr试验作为角质细胞反应的体外方法。至此，经过10多年的不懈努力，皮肤致敏的替代方法终于列入了OECD指南，得到了法规的认可。
其他验证中的方法还包括基于角质细胞ARE反应原件的Lusens方法、基于U937细胞CD86膜蛋白表达的U-Sens方法等。其他处于研发中的方法有基于转录组学的GARD方法（检测多达200个基因）、SENS-IS方法（一个基于65个基因表达的方法）、基于外周血单核细胞来源的树突细胞（PBMDC）CD86表达的方法和基于IL-18分泌的重组人表皮模型方法等。
化妆品安全评价：遗传毒性
原1984年采纳的OECD 476体外哺乳动物细胞基因突变试验于2015年被分为476和490两种方法。476是基于hprt基因（次黄呤鸟呤转磷酸核糖基酶）和xprt基因（黄嘌呤转磷酸核糖基酶）的方法，而490是基于TK基因（胸苷激酶）的方法。
欧洲化妆品协会专门成立了“基因毒性工作组”用来解决体外基因毒理学的一些问题和开发3D皮肤的基因毒理学模型。
重组皮肤的微核实验和3D皮肤彗星实验可能会在2016年完成验证。HET-MN是一种基于鸡胚的微核实验，旨在弥补其他遗传毒性替代方法所缺失的系统毒性数据，该方法的前验证已经完成。
化妆品安全评价：生殖毒性实验
2015年2月，欧洲化学品管理局（ECHA）发布信息对欧盟REACH法规Annex Ⅷ、？Ⅸ和Ⅹ进行了修订，将扩展的一代生殖毒性试验（EOGRTS和OECDTG443）纳入REACH注册生殖毒性节点的数据要求中。根据修订，扩展的一代生殖毒性试验（EOGRTS）将取代两代生殖毒性试验（OECDTG416）成为REACH注册生殖毒性节点的数据要求，从而将有助于减少不必要的动物试验并缩短试验周期。
因为生殖毒性非常复杂，它需要一系列的实验来预测。另外还有3个关于胚胎毒性的替代法即WEC（全胚胎培养试验）、MM（微团培养试验）和EST（胚胎干细胞试验）通过欧洲替代方法验证中心（ECVAM）验证。
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