400-133-6008
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2025-01-15
抗抑菌制剂是指直接接触人体皮肤黏膜、具有一定抗菌或抑菌作用的制剂，包括栓剂和皂剂除外的产品。它们主要用于保持人体清洁卫生，降低外界致病微生物对人体侵害的作用。抗抑菌制剂检测有哪些标准及指标要求？抗抑菌制剂属于几类消毒产品？
抗抑菌制剂检测标准
GB38456-2020《抗菌和抑菌洗剂卫生要求》
本标准规定了抗菌和抑菌洗剂原料要求、技术要求、检验方法、包装运输和贮存要求、标签和说明书要求。
本标准适用于使用于完整皮肤、阴道粘膜和口腔粘膜的抗菌和抑菌洗剂产品。
WS/T650-2019《抗菌和抑菌效果评价方法》
本标准规定了抗菌和抑菌评价方法的选择原则和使用。
本标准适用于具有抗菌和(或)抑菌功能产品的抗菌、抑菌效果的鉴定。
抗抑菌制剂属于几类消毒产品
抗抑菌制剂属于第二类消毒产品。
根据《消毒产品分类目录》，消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品3大类。抗（抑）菌制剂属于消毒产品中卫生用品下的一个分类别产品，是直接接触人体皮肤黏膜、具有一定抗菌或抑菌作用的制剂（栓剂、皂剂除外），能起到保持人体清洁卫生，降低外界致病微生物对人体侵害的作用。抗（抑）菌制剂包括以下两类产品：
1抗菌制剂：
这类产品对微生物具有杀菌作用，在使用剂量下对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%。
2抑菌制剂：
这类产品对微生物具有抑制作用，在使用剂量下对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%，与抗菌制剂比较而言，抑菌制剂对微生物的作用要弱一些，仅仅是抑制微生物生长而非杀死微生物。
抗抑菌制剂检测项目
有效成分含量测定；稳定性试验；PH值测定；
微生物指标：细菌菌落总数、大肠菌群、真菌菌落总数、致病性化脓菌；
杀灭微生物指标：大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、白色念珠菌杀灭试验、其他微生物杀灭试验；
抑制微生物指标：大肠杆菌抑菌试验、金黄色葡萄球菌抑菌试验、白色念珠菌抑菌试验、其他微生物抑制试验；
毒理学指标检测：急性经口毒性试验、急性吸入毒性试验、皮肤刺激试验、急性眼刺激试验、黏膜刺激试验、等等。
检验检测认证服务机构。
整体技术解决方案。
