400-133-6008
8次
2025-01-15
根据《消毒产品分类目录》，抗抑菌制剂属于消毒产品中的卫生用品大类，是直接接触人体完整皮肤或黏膜，具有一定杀菌或抑菌作用的制剂，能起到保持人体清洁卫生，降低外界致病微生物对人体侵害的作用。抗抑菌剂检测卫生标准是什么？有哪些检测方法？
抗抑菌剂检测方法
抗抑菌剂的抗抑菌效果检测常见方法如下：
1.抑菌圈法：包括滤纸片法和打孔法，分别适用于液体抑菌剂和固体或半固体产品。具体是通过观察抑菌圈或抑菌环的大小来评估产品的抑菌效果。
2.悬液定量杀菌试验：这是评价抗抑菌剂杀菌效果的一种常用方法。具体过程为，将一定量的微生物悬液与抗抑菌剂接触一定时间后，计算存活微生物的数量，从而评估产品的杀菌效果。
3.微量稀释法：一种定量检测抑菌剂最小抑菌浓度（MIC）的方法。具体操作为，将抗菌药物与待测微生物在一系列稀释浓度下共同培养，然后观察并记录能够抑制微生物生长的最低药物浓度。这种方法灵敏度高，适用于抗生素、消毒剂等抑菌产品的检测。
4.模拟现场试验：通过在模拟的环境中使用抗抑菌剂，并观察其对微生物的抑制效果，以此评估产品的实际应用性能。这种方法更接近实际使用情况。
5.平板计数法：一种传统的抑菌效果检测方法，通过测定抑菌剂对微生物生长的影响来评估其抑菌效果。该方法适用于各种微生物的检测，且操作简单、成本低廉，但对操作者的技能要求较高。
6.载体定量杀菌试验：这种方法是将微生物接种到某种载体上，如玻璃片、金属片等，再与抗抑菌剂接触。之后通过比较接触前后微生物数量的变化，来评价产品的杀菌效果。
7.时间-杀菌曲线法：通过测定不同时间点的微生物数量变化来评估抑菌剂的杀菌能力。将一定浓度的抗菌药物加入受试菌液中共同孵育，之后于不同时间点取样并进行菌落计数。曲线的斜率可以反映杀菌速度。
此外，根据抗抑菌剂的不同特性和应用领域，还可能涉及到理化检测（分析抗抑菌剂的化学成分）、生物检测（检测抗抑菌剂的生物活性）、毒理学检测（评估抗抑菌剂的毒性）以及临床试验（评估抗抑菌剂的安全性和有效性）等方法。
抗抑菌剂卫生标准
抗抑菌剂检测卫生标准为GB38456-2020《抗菌和抑菌洗剂卫生要求》，标准发布于2020年11月17日，于2021年12月1日正式实施。
本标准规定了抗菌和抑菌洗剂原料要求、技术要求、检验方法、包装运输和贮存要求、标签和说明书要求。本标准适用于使用于完整皮肤、阴道粘膜和口腔粘膜的抗菌和抑菌洗剂产品。
检验检测认证服务机构。
整体技术解决方案。
