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化妆品致敏成分检测体外试验方法介绍:皮肤斑贴试验、体外皮肤模型试验等
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  • 2025-01-15

  医学上过敏反应又称变态反应,是患者身体对一种或多种物质的过强反应,而这些物质对正常人是无害的。皮肤敏感的原因非常复杂,目前的研究结果提示其与种族、年龄、性别、个体遗传基因、环境、部位等都有关系,此外皮肤敏感还与刺激物的性质和季节有关。化妆品过敏主要涉及化妆品本身和使用者机体紊质两方面因素。对于化妆品过敏已建立了许多有效的检测方法,包括以往的动物测试法和近年来发展起来的非动物测试法。而欧盟规定自2009年起在其范围内禁止在动物身上进行化妆品检测毒性和过敏实验,也不允许成员国从外国进口和销售违反上述禁令的化妆品,非动物测试已是化妆品产品发展的必然趋势”。



  作为第三方检测中心,中科测试机构拥有CMA和CNAS认证检测资质,检测设备齐全,数据科学可靠,可出具国家认可的化妆品致敏成分检测报告。


  皮肤斑贴试验


  斑贴试验是诊断化妆品过敏的一种有效的方法,可通过标准筛选的系列变应原,包含最常见的过敏原的特殊化妆品系列和过敏患者提供的可疑化妆品及其成分进行斑贴测试在受试物与志愿者皮肤接触一定时间后,记录受试物与皮肤接触后的红、干、痒等症状参数并进行分级主观评价,然后对实验数据加以统计分析,可以鉴定化妆品过敏患者的过敏原以及过敏程度大小。


  与普通斑贴试验相关的还有应用试验反复开放应用试验、皮肤半开放试验、光斑贴试验等,针对不同的过敏物质和过敏类型,可以采用不同的斑贴试验。


  体外皮肤模型试验


  采用已有的商业化的人体皮肤模拟模型,如EpiDemmTM,EPISKINTM等,观察受试产品与模拟皮肤作用后,对MTT(methylthiazol tetrazolium)减少,以及对调控因子IL-lα和乳酸脱氢酶释放的影响,来测试受试物的细胞毒性,从而评价受试物对皮肤的刺激作用。


  角质层水分含量试验


  皮肤角质层水分降低表示皮肤可能受损,对外来物发生刺激反应的可能性增加,而皮肤角质层水分的含量可通过皮肤电容或皮肤电导法进行测试,其测试仪器包括Cormeomete电容测试仪以及Skincon电导测试仪等。其测试原理是由于水具有很高的介电常数,通过测试探头与皮肤接触后,电容值或电导值的变化反映皮肤角质层中的含水量,从而反映皮肤的破损程度,进而可以评价受试物对皮肤的刺激作用大小。


  皮肤屏障功能试验


  受试物对皮肤产生刺激反应后,往往会导致皮肤屏障功能受损,使得皮肤角质层的经表皮水分流失值(TEWL)增高所以采用 Tewameter仪对经表皮水分流失TEWL值进行测试将能够很好的评价受试物对皮肤的刺激程度。其测试原理是由角质层水分散失形成的在不同两点的水蒸气压梯度,直接测出经表皮蒸发的水分量,以此来衡量皮肤表面水分流失情况,从而评价皮肤受刺激后的皮肤屏障破坏程度,进而可以评价皮肤的过敏程度。


  皮肤红斑指数测试


  皮肤红斑指数的增加表示皮肤的血管反应性较高,也是敏感症状的一种表现,所以通过测试皮肤与受试物接触后的红斑指数,也能够反应皮肤的过敏程度。皮肤红斑指数可采用 DermaSpectrometer,Erythema Meter等反射光谱测量法,也可采用三色分析法中的Chroma meter仪器测试法。其中,Chromameter仪器采用国际照明委员会(CEE)规定的色度系统,通过检测皮肤表层结构上的反射光,用L*a*b*色度系统中的*代表黑白度,a*代表红绿色度,b*代表蓝黄色度,三者的综合评价来反映皮肤色度的变化,使色度变化可以以量化数值的形式表达,能够准确的反应皮肤红斑的变化情况,从而来评价受试物对皮肤的刺激程度。


  皮肤其它生理指数测试


  除上述的参数外,还有一些皮肤生理指数可用来评价皮肤的刺激反应,如皮肤表面的pH值、皮肤弹性、皮肤油脂分泌、皮肤毛发等参数,只是到目前为止,这些皮肤生理参数用于评价皮肤刺激反应程度,还存在一定的难度,因为受影响因素太多,所以研究人员仍在致力于解决相关的技术难点。