化妆品的功效性和安全性对于消费者的重要意义不言而喻，但由于历史原因，长期以来一直存在着重安全轻功效现象。继《化妆品监督管理条例》2021年1月1日正式实施之后，2021年4月9日，国家药品监督管理局正式发布了《化妆品分类规则和分类目录》、《化妆品功效宣称评价规范》等3份配套文件，并于2021年5月1日起正式施行，这意味着我国化妆品行业正式进入功效评价时代。随着《化妆品监督管理条例》及其相关配套法规的陆续出台和实施，当下我国化妆品法规体系正在经历巨大的变革和创新，并将深刻影响今后中国和世界化妆品产业。

　　作为第三方检测中心，中科测试机构拥有CMA和CNAS认证检测资质，检测设备齐全，数据科学可靠，可出具国家认可的化妆品功效宣称评价报告。

　　中国化妆品法规关于功效宣称的规定

　　1、《化妆品监督管理条例》

　　《化妆品监督管理条例》于2021年1月1日正式实施，其中第22条规定：“化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据备受行业关注。

　　2、《化妆品分类规则和分类目录》

　　2021年4月9日，国家药监局发布了《化妆品监督管理条例》与功效相关的2份配套文件，分别是《化妆品分类规则和分类目录》和《化妆品功效宣称评价规范》，并于2021年5月1日起正式施行。在《化妆品分类规则和分类目录》中提供了功效宣称分类目录，包括26种化妆品功效宣称，不符合这26种化妆品功效的属于新功效。所以现在我国的特殊化妆品功效宣称的最新格局是“5+n”（“5”包括染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发，n种新功效）。

　　3、《化妆品功效宣称评价规范》

　　《化妆品功效宣称评价规范》的第6条规定：“化妆品注册人、备案人可以自行或者委托具备相应能力的评价机构，按照化妆品功效宣称评价项目要求，开展化妆品功效宣称评价。”功效宣称评价依据包括人体功效评价试验、消费者使用测试、实验室试验、文献资料或研究数据这4种不同层面的证据。《化妆品功效宣称评价规范》规定祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘滋养、修护6种功效必须采用人体功效评价试验作为评价依据从而认可了人体功效评价试验的证据力最强。化妆品工业界和皮肤科医生也普遍认可成品的人体功效评价试验的证据力最强。

　　化妆品安全和功效评价方法

　　化妆品功效评价是对产品诉求的效果和广告宣称提供科学严谨的技术支持。目前在我国，对于特殊化妆品功效宣称在《化妆品安全技术规范（2015年版）》中提供了相关的国家标准，如防晒功效、祛斑美白功效、防脱发功效。

　　对于其他化妆品功效特别是普通化妆品，目前还未有统一规范的国家标准和要求，有些行业标准和团体标准可供行业参考比如2011年发布的行业标准《化妆品保湿功效评价指南》，以及2018年、2019年浙江省保健品化妆品行业协会和笔者公司联合制定并发布的6项团体标准，包括化妆品美白祛斑、控油功效、影响经表皮水分流失、皮肤表面酸碱度、皮肤弹性、抗皱功效测试方法（表3）。此类标准虽为社会自采用的标准，不具有强制性，但在行业领域可起到市场导向和行业自律的引领作用。

　　《化妆品安全技术规范（2015年版）》 中有关人体安全和功效测试的国家标准：

　　人体皮肤斑贴实验（Human Skin Patch Test）

　　人体试用试验安全性评价（Safety Evaluation of Using Tests of Cosmetics on Human Body）

　　防晒化妆品防晒指数（SPF值）测定方法（Detemination method of sun protection factor（SPF value） of sunscreen cosmetics

　　防晒化妆品长波紫外线防护指数（PFA 值）测定方法（Determination method of protection factor of UVA （PFA value） of sunscreen cosmetics

　　防晒化妆品防水性能测定方法（Method for determination of waterproof performance of sunscreen cosmetics）

　　化妆品祛斑美白功效测试方法（Test Method for Efficacy Measurement of Skin Whitening Cosmetic Products）

　　化妆品防脱发功效测试方法（Test Method for Efficacy Measurement of Anti-air Loss Cosmetic Products）

　　中国化妆品人体功效测试行业标准和团体标准

　　QB/T 4256-2011《化妆品保湿功效评价指南》（Guideline for evaluation of cosmetics moisturization efficacy

　　T/ZHCA001-2018《化妆品美白祛斑功效测试方法》（Method for assessment of cosmetic whitening efficacy

　　T/ZHCA002-2018《化妆品控油功效测试方法》（Method for assessment of cosmetic oil-control efficacy

　　T/ZHCA003-2018《化妆品影响经表皮水分流失测试方法》（Method for assessment of cosmetics on transepidermalwater loss

　　T/ZHCA004-2018《化妆品影响皮肤表面酸碱度测试方法》（Method for assessment of cosmetics on skin surface pH）

　　T/ZHCA005-2019《化妆品影响皮肤弹性测试方法》（Method for assessment of cosmetics on skin tensile functional properties）

　　T/ZHCA006-2019《化妆品抗皱功效测试方法》（Method for assessment of cosmetics anti-wrinkle efficacy ）