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2025-01-20
头皮糠疹,俗称头皮屑,头屑作为头部皮肤的常见问题已逐渐成为许多人日常生活的烦恼,选择去屑洗发护发产品是人们解决这一烦恼问题的主要手段。去屑洗发护发产品一般属于普通化妆品。在《化妆品安全技术规范》(2015年版)中,准许使用的去屑剂及相关规定主要纳入化妆品限用组分和化妆品准用防腐剂管理。多年来随着人们对“去屑”的持续需求和关注,去屑产品不断推陈出新,如去屑洗发水、去屑喷雾、去屑精华等。
作为第三方检测中心,中科测试机构拥有CMA和CNAS认证检测资质,检测设备齐全,数据科学可靠,可出具国家认可的化妆品功效性评价报告。
洗发水去屑功效评估
1、评估部位
由同一研究者在充足的自然光下进行,每次随访室内光线条件应保持一致。选定12个区域的头皮屑,选择四个较严重头屑区域,并且每个测试时间点都评估这四个区域。
2、试验周期
测试周期一个月,4周连用,但允许前后2天的误差。用样2周、4周进行回访观察评估。
3、洗脱期设置
按照试验要求对来访受试者进行筛选,筛选合格受试者发放洗脱期(不含去屑成分)样品,受试者回家按照要求使用该样品一周。
4、研究者评估
研究筛选合符合测试条件的受试者30名,洗脱期后研究者再次评估受试者头皮屑状况,符合入组要求的继续完成后续步骤,不符合入组要求的中止试验。采用开放双盲自身对照原则,按个人洗发习惯定期使用样品清洁头发后。在规定时间点回访,对受试者头屑进行评分。
5、受试者自我评估
采取问卷调查的方式,让受试者自我评价头皮屑数量、皮屑严重程度、头皮瘙痒程度的改善程度,并按-2~2分记录,其中-2分=很差;-1分=较差:1分=较好:2分=很好。
通过分析上述指标的相关性以此评估化妆品的去屑效果。
洗发水实验室试验
1、柔顺度测试
选择同批次的亚洲真人离体发片,将发片清洗受损后,于恒温恒湿室内(20±1℃,RH50±5%)挂置 24h以上。通过头发梳理仪测定发束梳理力、摩擦力的样前基础值。将测试样品定量作用于发片,测完于恒温恒湿室内挂置24h以上,之后用相同的程序测试用样后的测试值。
2、光泽度测试
选择同批次的亚洲真人离体发片,将发片清洗受损后,于恒温恒湿室内(20±1 ℃,RH50±5 %)挂置 24h 以上。通过精密光泽仪,将发片用夹具固定好,并用梳子梳顺,将发片表面弄平整后,用精密型光泽仪放在平整发片的表面进行测量。正反面各重复测试5次。记录受样前发片表面用样前的基础光泽度值。将测试样品定量作用于发片,测完于恒温恒湿室内挂置24h以上,之后用相同的方法测试用样后的测试值。
3、抗静电测试
选择同批次的亚洲真人离体发片,将发片清洗后,于恒温恒湿室内(20±1 ℃,RH50±5 %)挂置24 h以上。通过 SK-7A动态梳理仪起静电后,用静电仪测定受样前发片表面的基础静电值。将测试样品定量作用于样品组发片,测完于恒温恒湿室内挂置24h以上,之后用相同的方法测试干发的用样后测试值。
洗发水内控测试
按照《化妆品安全技术规范》[3]的理化检验方法对该配方进行测试。按照企业标准进行稳定性测试。
1、理化酸碱度测试:待测洗发水或精华霜的10%水溶液,充分溶解后在 pH计上测定。
2、稳定性测试:将洗发水或精华霜放置密封洁净容器中,再置于预先调节至(50 ℃±2 ℃)的恒温培养箱内,放置 30天,于第 5、10、20、30d取样,恢复至室温后,按照产品的执行质量标准的项目进行检测,与0d进行比较,若样品发生显著变化,则在同法40℃±2℃条件下延长考察时间至60d进行试验,若无显著变化可初步判定高温稳定。如50℃无显著变化,则不必进行 40 ℃试验。
洗发水眼刺激性评价
鸡胚绒毛尿囊膜试验是眼刺激性的动物替代试验,参照中国人民共和国出入境检验检疫行业标准SN/T 2329-2009《化妆品眼刺激性/腐蚀性的鸡胚绒毛尿囊膜试验》。
由于该样品是非透明液体,故采用终点评分法,将样品溶解于0.9%氯化钠溶液及0.1mol氢氧化钠中,制备质量分数为1%的透明溶液按后,试验采用终点评分法。应计算终点评分(ES),结果保留小数点后两位;每只鸡胚记分=每只鸡胚观察到出血、凝血和血管融解程度的和:ES=6只鸡胚得分的数学总和的平均值。根据 ES 数值按ES≤12为无刺激,轻微刺激,12
洗发水斑贴试验
根据标准方法开展人体皮肤斑贴试验。对照孔不置任何物质,为空白对照,选择面积不超过 50 mm2,深度约为1mm的合适斑试器,以封闭式斑贴试验方法将受试物1:9稀释,取适量加于斑试器内,将斑试器贴敷于受试者前警曲侧,24小时后去除受试物,分别于去除后0.5h、24h、48h、72h观察皮肤反应,按《化妆品安全技术规范2015》中皮肤反应分级标准记录其结果。

检验检测认证服务机构。

整体技术解决方案。