400-133-6008
23次
2025-01-21
急性全身毒性试验的目的是通过模拟材料产品在体内的急性暴露情况，观察其对生物体（通常为实验动物）产生的全身毒性反应，从而评估材料产品的安全性和生物相容性。这种试验通常涉及将待测材料或其浸提液以一定剂量注入动物体内，观察动物在一定时间内的毒性反应，如体重变化、行为异常、器官损伤等。
急性全身毒性试验结果判断依据
该试验结果的判断主要依据试验动物的症状表现、死亡情况以及复试结果。在急性全身毒性试验中，如果试验组动物在72小时观察期内的反应不大于对照组动物，则判定供试品无急性全身毒性反应。具体试验结果判断依据如下：
如试验组动物有2只或2只以上出现中度中毒性症状或者死亡，则直接判定供试品有急性全身毒性反应。
如试验组动物出现轻微毒性症状，或不超过1只动物出现中度毒性症状或者死亡，或虽无毒性症状但组内动物体质量普遍下降，则需要进行复试。复试结果若符合相关要求，则判定供试品无急性全身毒性反应；否则，判定有急性全身毒性反应。
急性毒性试验目的
1)了解新材料的急性毒性强度：通过急性毒性试验，可以确定新材料对实验动物的致死剂量（通常以半数致死量LD50为代表），从而初步评估其对人体的潜在危害。
2)为长期毒性和特殊毒性试验提供剂量设置依据：急性毒性试验的结果可以为长期毒性和特殊毒性试验的剂量设置提供参考。长期毒性和特殊毒性试验的高剂量通常根据急性毒性资料来确定，以确保试验的有效性和安全性。
3)获取新材料的毒性反应信息：急性毒性试验可以获得大量的毒理学信息，如毒性反应症状、靶器官致死原因等，这些信息对于新材料的进一步安全性和临床应用具有重要意义。
4)评估新材料的生物效应和质量控制：在新材料研制过程中，急性毒性试验可以帮助判断产品的质量，通过比较不同工艺路线下产品的LD50值，观察生物效应的差异。
5)为毒理学机制研究提供线索：急性毒性试验不仅可以提供毒理学参数，还可以为毒作用机制的研究提供初步线索，帮助研究人员深入了解新材料的毒性作用机制。
检验检测认证服务机构。
整体技术解决方案。
