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2025-01-13
自1908年被首次合成以来,戊二醛的发展经过了一百多年的时间。人们发现在双醛类消毒剂中,戊二醛的杀菌性能最强,因此戊二醛作为一种常用的高效消毒剂,被广泛用于医院消毒领域和农业领域,特别是软式内镜和不耐高温物品的消毒、灭菌。研究结果表明,戊二醛具有广谱杀灭微生物的作用,且毒性低,性能稳定,对消毒物品损害轻等优点。
根据pH值的不同,戊二醛大致可以分为3类:①pH值为 3.2~4.6的单方酸性戊二醛; ②pH值为7.0的复合中性戊二醛;③pH值为7.5~8.5的复合碱性戊二醛。近年来市面上售卖较多的是酸性戊二醛和复合碱性戊二醛两种,酸性戊二醛有效成分含量较稳定,但杀菌效果稍差;碱性戊二醛的有效成分含量稳定性稍差,但是杀菌效果稍好。
作为第三方检测中心,中科测试机构拥有CMA和CNAS认证检测资质,检测设备齐全,数据科学可靠,可出具国家认可的戊二醛消毒剂检测报告。
中和剂鉴定试验
试验分为6组,在20℃±1℃的条件下,按照规范进行试验。结果要求第6组无菌生长;第1组不长菌,或比第2组少;第3、4、5组组间误差率≤15%。试验重复3次,结果一致,可判定中和剂鉴定试验合格。
载体浸泡杀菌试验
在20℃±1℃的条件下,准备3片菌片,按照每片5.0mL的消毒剂用量进行浸泡消毒,作用至30、60和90min各预定时间后,将菌片取出,放入中和剂液中,振荡洗脱,菌落计数。同时设2片阳性对照,同方法计数菌落数37℃培养72h观察最终结果。试验重复3次。
载体浸泡定性灭菌试验
在20℃±1℃的条件下,准备6片菌片,按照每片5.0mL的消毒剂用量进行浸泡灭菌(每个作用时间2片菌片)。
作用至各时间后,将菌片取出,放入中和剂TSB试管中,振荡洗脱,培养。同时设4片阳性对照,其中2片同方法培养,2片振荡洗脱后计数菌落数。37℃培养72h观察最终结果。试验重复5次。
消毒模拟现场试验
在20℃±2℃的条件下,按照这个样本5.0mL用量将30个染菌止血钳头浸没于消毒液中,作用至规定时间,取出并移入10.0mL中和剂中,振荡、洗脱。37℃培养72 h,计数菌落数。同时设3个阳性对照。
灭菌模拟现场试验
在20℃±2℃的条件下,按照最低使用浓度和0.5倍作用时间(5h),以及按照每个样本10.0mL用量,将20个染菌止血钳头浸没于消毒液中进行灭菌处理。作用至5h后将止血钳头无菌取出放入含中和剂的TSB溶液中培养,37℃培养7d,观察结果。同时设2个阳性对照和3个菌落计数对照。试验重复3次,所有样本均无菌生长,同时阳性对照均有菌生长为合格。
连续使用稳定性试验
将消毒液分装于2个搪瓷盘中,放入灭菌、晾干后的医疗器械(止血钳、剪刀等),达到满载。每日将器取出,洗涤、沥干,再放回继续浸泡。如此反复至7d和14d后,取出戊二醛消毒液,测定含量并分别进行消毒模拟现场试验和灭菌模拟现场试验。
金属腐蚀性试验
取不锈钢片、碳钢片、铜片和铝片,每种材质各3片,经脱脂、洗净并恒重称量后,分别浸泡于戊二醛消毒液中,每间隔24h换液一次,72h后洗净再恒重称量。计算腐蚀速率R。

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